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          歡迎光臨蘇州瀚諾馨生物科技有限公司官網!
          專注醫療設備研發、生產、制造成就醫療器械實力品牌
          全國咨詢熱線:0512-67216895
          車間展示
          公司根據醫療器械GMP相關要求建立了完善的十萬級凈化生產車間,對無菌醫療器械的生產制成的環境進行實時監測。結合產品生產工藝需求,車間配備了高精密注塑機、全自動擠塑機、超聲波清洗機、全自動泡罩包裝機、全系列口罩自動成型生產線等一系列設備。
          公司按照GB/T19001:2016(ISO9001:2015,IDT)、YY/T0287:2017(ISO13485:2016,IDT)、EN ISO13485:2016、MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》的要求,建立起與公司生產能力相適配的檢驗室,檢驗室由物理檢檢驗室、化學檢驗室、萬級檢驗室構成,萬級檢驗室分為無菌室、微生物限度室和陽性對照室,配有萬級下的局部百級;

          • 擠塑注塑車間
          • 超聲清洗機
          • 口罩生產車間
          • 物理檢驗室
          • 化學檢驗室
          • 萬級檢驗室

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