5月26日，國家藥監局發布了《2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示》，確定了2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目，包括43個行業標準的制定，34個行業標準的修訂，共77個項目，涉及醫療器械唯一標識與載體表示、人工智能醫療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法、人工智能醫療器械質量要求和評價第3部分：數據標注通用要求等。

　　2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目